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?瑞德西韋成效 中美不同調

時間:2020-05-01 04:24:25來源:大公報

  圖:吉利德公司開發的瑞德西韋被視為潛在抗新冠藥物\路透社

  【大公報訊】綜合《華爾街日報》、CNN、英國廣播公司報道:新冠肺炎疫情在全球蔓延,尋找特效藥和研製疫苗成為各國的重要議題。4月29日,美國國家衛生研究院(NIH)和中國研究團隊分別發布利用瑞德西韋治療新冠患者的臨床對照試驗結果,美方指該藥物有明顯效果,或將被批準投入「緊急使用」,但中方得出相反結論,指其並不比安慰劑更有效。研發該藥物的美國吉利德科技公司同日也發布非對照臨床試驗結果,指藥物有效。研究結果的差異,凸顯了疫情期間科學家們面臨的挑戰。

  NIH的試驗自2月21日開始,共有來自美國、歐洲、亞洲68個地點的1063名病情較重患者參與。

  美未設同行審議有漏洞

  初步結果顯示,接受瑞德西韋治療的患者康復時間比使用安慰劑的對照組快31%,死亡率也略低。美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇表示:「加快30%的康復時間聽上去不像是100%治愈那樣有吸引力」,但這已證明瑞德西韋有效。

  吉利德公司也公布一項瑞德西韋三期臨床試驗結果,指該藥物有效,且用藥5天與用藥10天效果相似。但有專家指,該試驗未設置對照組,不易得出有效性方面的結論,且未經過同行評審,可信度存疑。

  中國團隊同日在《刺針》發表研究論文,得出相反結論,指瑞德西韋既未加快重癥患者恢復速度,也未降低病死率。論文基於2月6日開始的試驗,原計劃入組453名重癥患者,但由於中國疫情迅速得到控制,最終只有237名患者參與。研究人員指,為謹慎起見,需要進行更多試驗。中方研究已經過同行審議,試驗科學性得到廣泛認可。

  特朗普「神速行動」催疫苗

  近期被視為抗新冠種子選手的瑞德西韋,本是吉利德公司針對伊波拉等疾病開發的抗病毒藥物,尚未在全球任何國家獲批上市。NIH試驗結果出爐後,美國總統特朗普表示,希望食品和藥物管理局(FDA)「盡快」批準其作為抗新冠藥物上市。

  吉利德行政總裁奧戴表示,公司正積極與FDA溝通,以確保瑞德西韋獲得緊急使用許可。一旦獲批,瑞德西韋將成為首個被證明對新冠肺炎有效的藥物,吉利德可與政府合作,直接將藥物送往醫院。奧戴預料公司將在5月結束前生產150萬份瑞德西韋,並免費提供給醫院,但拒絕回答6月以後將如何收費。

  另外,一名高級官員透露,特朗普政府正推動一項名為「神速行動」的計劃,集結民間製藥公司、政府和軍方之力,試圖大幅縮短新冠疫苗研發時間,目標是在今年年底之前為美國公民準備好上億劑疫苗。然而,包括福奇在內的眾多專家曾反覆告訴特朗普,研製疫苗通常需要一年至一年半的時間,「神速行動」或許並不現實。

  「不可能藥到病除」

  中美研究結果的差異,讓各國專家對瑞德西韋的實際效果持謹慎態度。有分析指,兩國試驗的樣本量和研究終點不盡相同,因此結果不同。中方試驗設計科學,但樣本量較少,無法排除擴大樣本規模後結果改變的可能;NIH試驗樣本充足,但對「恢復」的定義寬泛,不論是住院但不需氧療,還是出院但仍需吸氧,都被認為是「恢復」,也需進一步試驗來確定藥物實際效果。

  香港大學教授金冬雁表示,NIH的試驗基本上可證明瑞德西韋有效,但它不應被神化,「它不可能藥到病除,也不能起死回生」。BBC記者加拉赫指,目前關於該藥物還有很多疑問,例如它是只能讓本就會康復的人加速康復,還是能令本需深切治療的人免受重癥之苦?藥效與患者年齡、既往病史等因素的關係也有待研究。

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